Ütlus, et vaktsiinipass näitab hoolitsust inimeste tervise eest, on võrreldav lausega «Kõik hiired armastavad juustu».
TEAVE
Väljavõtteid lepingutest
Toimeaine ja lõpptoote tootmisprotsessi ühtluse tagamiseks peab müügiloa hoidja esitama täiendavaid võrreldavuse ja valideerimise andmeid ning kasutusele võtma täiendava testimise. Detsember 2021, vahearuandeid esitatakse kord kuus alates 2021. aasta veebruarist.
Toote ühtlase kvaliteedi tagamiseks peab müügiloa hoidja esitama täiendavaid andmeid toimeaine ja lõpptoote stabiilsuse kohta ning vaatama läbi lõpptoote tehnilised parameetrid pärast täiendavate tootmiskogemuste saamist.
Juuni 2022, vahearuandeid esitatakse kord kuus alates 2021. aasta veebruarist.
COVID-19 Vaccine AstraZeneca efektiivsuse ja ohutuse kinnitamiseks peab müügiloa hoidja esitama kliinilise uuringu lõpparuande randomiseeritud, kontrollitud uuringute COV001, COV002, COV003 ja COV005 kohta. 31. mai 2022.
COVID-19 Vaccine AstraZeneca efektiivsuse ja ohutuse kinnitamiseks peab müügiloa hoidja esitama esmase analüüsi (tugineb 7. detsembri andmete lõpp-punktil (andmete järgne lõpp-punkt)) ja lõpliku analüüsi kesksetest koonduuringutest.
Esmane analüüs: 5. märts 2021. Lõplik koondanalüüs: 31. mai 2022.
COVID-19 Vaccine AstraZeneca efektiivsuse ja ohutuse kinnitamiseks eakatel ja kaasuva haigusega isikutel peab müügiloa hoidja esitama esmase analüüsi ülevaate ja kokkuvõtted ning kliinilise uuringu lõpparuande uuringu D8110C00001 kohta.
Esmane analüüs: 30. aprill 2021. Uuringu lõpparuanne: 31. märts 2024.